Konformitäts­bewertung

Warum das Konformitäts­bewertungs­verfahren für Ihren Sondermaschinenbau unverzichtbar ist

Wenn Sie als Unternehmen in Sondermaschinen investieren, haben Sie verständlicherweise hohe Erwartungen. Schließlich sollen Ihre Maschinen zuverlässig laufen, strenge Sicherheitsstandards erfüllen und idealerweise auch zukünftige Anforderungen schon heute abdecken. Genau hier setzt das Konformitätsbewertungsverfahren an: Es sorgt dafür, dass Ihre Maschinen alle relevanten EG-Richtlinien einhalten und entsprechend gekennzeichnet werden dürfen. Seit dem 1. Januar 1995 ist es Pflicht, Maschinen nur noch dann auf den europäischen Markt zu bringen, wenn sie mit einer CE-Kennzeichnung versehen sind und damit die Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften nachweisen.

Rechtliche Grundlagen und deren Bedeutung

Die wichtigsten Regelwerke, die bei der Konformitätsbewertung zum Tragen kommen, sind die Maschinenrichtlinie, die Niederspannungsrichtlinie, die EMV-Richtlinie (Elektromagnetische Verträglichkeit) sowie weitere branchenspezifische Richtlinien wie beispielsweise ATEX (zum Explosionsschutz) oder die Druckgeräterichtlinie. Je nach Art Ihrer Sondermaschine können sich zusätzliche Anforderungen ergeben, die berücksichtigt werden müssen.

Das Hauptziel all dieser Vorschriften lässt sich auf eine einfache Formel bringen: Sicherheit und Qualität.
– Sicherheit, weil jedes Produkt, das in Europa verkauft wird, die Gesundheit und Unversehrtheit der Nutzer garantieren muss.
– Qualität, weil die Maschinensicherheit unmittelbar mit hoher Verarbeitungs- und Funktionsqualität zusammenhängt.

In der Praxis bedeutet das, dass bei einer Maschine sämtliche Gefahrenquellen identifiziert, analysiert und minimiert werden müssen. Falls Gefahrensituationen nicht vollkommen ausgeschlossen werden können, gilt es, angemessene Schutzmaßnahmen einzuplanen. Erst wenn diese Anforderungen erfüllt sind, darf der Hersteller die Maschine mit einer CE-Kennzeichnung versehen und eine EG-Konformitätserklärung ausstellen. Die mechanische Konformitätsbewertung ist dabei für viele unserer Kunden ein zentrales Thema, weil sie das Herzstück des Maschinenbaus betrifft: sämtliche beweglichen Teile, Strukturen und Baugruppen, die im schlimmsten Fall Verletzungen hervorrufen könnten, wenn sie nicht korrekt dimensioniert und gesichert sind.

Historische Entwicklung des Konformitäts­bewertungs­verfahrens

Die Idee, Maschinen und Produkte nur dann auf den Markt zu lassen, wenn sie eine bestimmte Sicherheitsprüfung durchlaufen haben, ist keineswegs neu. Bereits im 19. Jahrhundert wurden in Europa Gesetze erlassen, um Arbeiter in Fabriken vor gefährlichen Maschinen zu schützen. Doch erst mit dem einheitlichen EU-Binnenmarkt kam es zu einem umfangreichen Regelwerk, das die verschiedenen nationalen Normen harmonisierte.

• Vor 1995: Jeder Mitgliedstaat der EU hatte oft seine eigenen Sicherheitsbestimmungen und Prüfverfahren. Dies führte zu erheblichen Handelshemmnissen, weil deutsche Hersteller beispielsweise in Frankreich, Italien oder Spanien unterschiedliche Anforderungen erfüllen mussten.
• Ab 1995: Die Einführung der CE-Kennzeichnung war ein Meilenstein. Sie vereinfacht den Warenverkehr, indem sie den Nachweis einer erfolgreichen Konformitätsbewertung auf ein einheitliches, EU-weit anerkanntes Niveau hebt. Gleichzeitig erhielten Verbraucher und Betreiber mehr Transparenz über den Sicherheitsstatus ihrer Maschinen.

Wie NEERTEX von dieser Entwicklung profitiert und Sie unterstützt

Bei NEERTEX haben wir diese historischen Veränderungen von Anfang an miterlebt und unser Leistungsportfolio entsprechend erweitert. Während wir uns in den frühen Jahren vor allem auf klassische CAD-Konstruktionen konzentrierten, investierten wir frühzeitig in Know-how rund um Richtlinienrecherchen, Risikobeurteilungen und Zertifizierungen. Unsere Kunden profitieren daher von einem Ingenieurbüro, das nicht nur die mechanische Konformitätsbewertung durchführt, sondern Sie bereits in der Entwicklungsphase begleitet und sicherstellt, dass Ihr Sondermaschinenprojekt alle relevanten EG-Richtlinien erfüllt.

Die Schritte im Konformitäts­bewertungs­verfahren – Ihre Roadmap zum sicheren Marktauftritt

Ein Konformitätsbewertungsverfahren lässt sich in mehrere klar abgegrenzte Schritte unterteilen. Jede Etappe ist dabei von großer Wichtigkeit, weil sie das Fundament für die nächste legt. Damit Sie sich ein Bild davon machen können, wie NEERTEX vorgeht, um Ihr Produkt sicher und effizient am Markt zu positionieren, stellen wir Ihnen diese Schritte im Folgenden genauer vor.

1. Richtlinienrecherche und Anforderungsanalyse

Zu Beginn jedes Projekts führt NEERTEX eine ausführliche Richtlinienrecherche durch. Dabei ermitteln wir, welche EG-Richtlinien für Ihre Maschine relevant sind. In der Praxis kommen zumeist die Maschinenrichtlinie, die Niederspannungsrichtlinie und die EMV-Richtlinie zum Tragen. Bei besonderen Einsatzgebieten, wie etwa explosionsgefährdeten Bereichen (ATEX), Drucksystemen (Druckgeräterichtlinie) oder spezifischen Umgebungsbedingungen, prüfen wir, ob weitere Richtlinien einzuhalten sind.

Beispiel aus der Praxis:
Stellen Sie sich vor, Sie entwickeln eine Anlage zur automatisierten Montage von Kleinstteilen. Diese Anlage hat sowohl einen mechanischen Teil, der die Bauteile zusammensetzt, als auch elektrische und elektronische Komponenten für die Steuerung. Zusätzlich arbeiten Sie mit brennbaren Flüssigkeiten. In diesem Fall müssen Sie nicht nur die üblichen Richtlinien (Maschinen, Niederspannung, EMV) im Blick haben, sondern auch je nach Ex-Bereich die ATEX-Richtlinie. NEERTEX klärt frühzeitig, ob Teile der Anlage in einer explosionsgefährdeten Zone stehen und wählt gezielt Komponenten aus, die den Normen entsprechen.

2. Risikobeurteilung und Gefahrenanalyse

In einem zweiten Schritt erstellen wir eine detaillierte Risikobeurteilung. Dabei untersuchen wir jeden Bestandteil der Maschine auf potenzielle Gefahren, beispielsweise durch rotierende Bauteile, Quetschstellen, elektrische Spannung oder chemische Substanzen. Dabei setzen wir auf bewährte Methoden, verifiziert durch aktuelle Forschungsstände und ISO-Normen, um objektiv einzuschätzen, wo Gefahren liegen und wie hoch das jeweilige Risiko ist.

Forschung und Experimente:
Unsere Risikobeurteilung beruht auf anerkannten Standards (z. B. ISO 12100 für die Maschinensicherheit). Wir kombinieren dieses theoretische Fundament mit unseren eigenen Erfahrungswerten aus diversen Projekten im Sondermaschinenbau. Regelmäßige Versuche und Simulationen mit Prototypen helfen uns, Abweichungen frühzeitig zu erkennen. So können wir gemeinsam mit Ihnen über eventuelle Konstruktionsänderungen entscheiden oder geeignete Schutzmaßnahmen implementieren.

3. Technische Dokumentation und Konstruktion

Parallel zur Risikobeurteilung und oft überlappend, arbeiten unsere Ingenieure an der Konstruktion und Dokumentation Ihrer Maschine. Moderne CAD-Programme ermöglichen uns, bereits am digitalen Modell Schwachstellen zu erkennen und zu beheben. Zudem dokumentieren wir jede Planungsänderung gründlich, damit sowohl für interne Zwecke als auch für spätere Audits klar ersichtlich bleibt, auf welcher Grundlage Entscheidungen getroffen wurden.

Anekdote aus dem NEERTEX-Alltag:
Ein Kunde kam einmal mit der Idee eines vollautomatischen Verpackungsroboters für sensible Pharmazeutika zu uns. Bereits in einer frühen Konstruktionsphase stellten unsere Simulationen fest, dass das Greifer-Konzept des Roboters potenziell unerwünschte Bewegungsspitzen verursachen könnte, was wiederum die empfindlichen Produkte beschädigen hätte können. Durch eine Anpassung der Geometrie und der Motorensteuerung erreichten wir eine konstante und schonende Handhabung. Die notwendige mechanische Konformitätsbewertung wurde problemlos bestanden.

4. Prüfungen und Messungen

Eine besondere Stärke von NEERTEX liegt in unserem interdisziplinären Ansatz. Wir bieten nicht nur CAD-Konstruktion, sondern haben auch Fachleute an Bord, die elektrische Messungen, EMV-Tests und mechanische Belastungsprüfungen durchführen. So können wir während der mechanischen Konformitätsbewertung schon umfassende Tests intern vornehmen. Dadurch sparen Sie Zeit und Kosten, weil keine aufwändige Abstimmung mit externen Dienstleistern notwendig ist.

5. Erstellung der EG-Konformitätserklärung

Wenn alle Prüfungen erfolgreich abgeschlossen sind und sämtliche Risiken auf ein akzeptables Maß reduziert wurden, erstellen wir die EG-Konformitätserklärung. Diese muss den Vorgaben des Anhangs II der Maschinenrichtlinie entsprechen und in der Sprache des Verwendungslandes verfasst werden. Mit dieser Erklärung bestätigt der Hersteller – oder in vielen Fällen NEERTEX stellvertretend für den Kunden –, dass die Maschine den geltenden Richtlinien entspricht. Anschließend wird die CE-Kennzeichnung angebracht.

Wichtig zu wissen:
Auch wenn mehrere Richtlinien (z. B. ATEX und Maschinenrichtlinie) zum Tragen kommen, bleibt die Maschine am Ende eine Einheit und erhält eine einzige zentrale CE-Kennzeichnung. In der Konformitätserklärung werden jedoch alle angewendeten Richtlinien aufgeführt.

NEERTEX – Ihr ganzheitlicher Partner für Konformitäts­bewertungs­verfahren

Unsere Kunden schätzen an NEERTEX vor allem die Möglichkeit, alle Schritte aus einer Hand zu beziehen. Von der ersten Skizze bis zum fertigen Produkt begleiten wir Sie durch das gesamte Konformitätsbewertungsverfahren. Dabei legen wir großen Wert auf eine enge Kommunikation mit Ihnen, damit Ihre Anforderungen nicht nur erfüllt, sondern übertroffen werden.

Das Team hinter NEERTEX

Unser Team besteht aus hoch qualifizierten Ingenieuren, Technikern und Projektexperten, die nicht nur über fundiertes Fachwissen verfügen, sondern auch eine große Portion Kreativität mitbringen. Dadurch sind wir in der Lage, selbst bei komplexen Sondermaschinen innovative und zugleich praxisnahe Lösungen zu finden. Wir verstehen uns als Partner unserer Kunden und legen Wert darauf, gemeinsam mit Ihnen zu wachsen und neue Herausforderungen anzugehen.

Persönliche Erfahrung eines NEERTEX-Projektleiters:
„In meinen vielen Jahren bei NEERTEX habe ich erlebt, wie vielseitig unsere Projekte sein können – von vollautomatisierten Verpackungslinien für die Lebensmittelindustrie bis hin zu maßgeschneiderten Roboterarmen, die chirurgische Instrumente handhaben. Gerade die enge Zusammenarbeit mit unseren Kunden macht den Reiz unserer Arbeit aus. Jede neue Herausforderung ist ein Impuls, unsere Expertise zu erweitern und neue Ideen zu entwickeln.“

Forschung, Entwicklung und Innovation

Wir bei NEERTEX sind überzeugt, dass der Schlüssel zum Erfolg in der ständigen Weiterentwicklung liegt. Deshalb investieren wir kontinuierlich in Forschung und Entwicklung, sowohl intern als auch in Kooperation mit externen Forschungseinrichtungen. Dank unseres Netzwerks sind wir stets auf dem neuesten Stand der Technik, sei es in puncto 3D-Druck, Robotik oder Automatisierungstechnik.

Zukünftige Prognosen:
Angesichts des rasanten technologischen Fortschritts gehen wir davon aus, dass Maschinen und Anlagen in den nächsten Jahren noch komplexer und gleichzeitig sicherer werden müssen. Themen wie künstliche Intelligenz und vernetzte Systeme (Stichwort: Industrie 4.0) stellen neue Anforderungen an das Konformitätsbewertungsverfahren. NEERTEX bereitet sich proaktiv darauf vor, indem wir Sensorik, Softwareentwicklung und Materialforschung in unsere Konstruktionen einbeziehen.

Argumente für eine Zusammenarbeit mit NEERTEX

1. Sicherheit und Qualität als oberste Priorität

Die CE-Kennzeichnung ist in der EU nicht optional – sie ist Pflicht. Doch wir bei NEERTEX betrachten die Konformitätsbewertung nicht nur als behördliche Hürde, sondern als Chance, Ihre Maschinen wirklich zu perfektionieren. Indem wir potenzielle Gefahrenquellen identifizieren und beheben, steigern wir zugleich die Zuverlässigkeit und Langlebigkeit Ihres Produkts.

2. Maßgeschneiderte Lösungen

Keine zwei Sondermaschinen sind gleich. Deshalb legen wir großen Wert darauf, Ihre Anforderungen und Ziele ganz genau zu verstehen. Wir entwickeln Konzepte, die perfekt auf Ihre betrieblichen Abläufe abgestimmt sind. Egal ob hochflexible Produktionsanlagen oder robuste Maschinen für den Dauereinsatz in rauen Umgebungen – wir finden die passende Lösung.

3. Umfassende Dienstleistungen aus einer Hand

Neben der rein technischen und mechanischen Konformitätsbewertung bieten wir ein Komplettpaket, das Ihnen Zeit und Ressourcen spart. Zu unseren Kernkompetenzen zählen:

• CAD-Konstruktion und Simulation
• Beratung zu EG-Richtlinien und Sicherheitsnormen
• Implementierung von Steuerungs- und Automatisierungstechnik
• Fertigung von Prototypen und Kleinserien
• Projektmanagement und Schulungen

4. Transparente Kommunikation und Dokumentation

Ein lückenloser Informationsfluss ist für uns essentiell, damit alle Projektbeteiligten die gleiche Vision verfolgen. Regelmäßige Meetings und Zwischenberichte halten Sie auf dem Laufenden. Zudem legen wir Wert auf eine ausführliche Dokumentation, die nicht nur für das Konformitätsbewertungsverfahren unabdingbar ist, sondern auch für spätere Wartungen und Umbauten wertvolle Hinweise gibt.

5. Schnelle Reaktionszeiten und Flexibilität

Gerade im Sondermaschinenbau kann es passieren, dass sich Anforderungen kurzfristig ändern oder neue Ideen hinzukommen. Unsere flachen Hierarchien und unsere agile Arbeitsweise ermöglichen es uns, schnell auf solche Anpassungen zu reagieren. Dadurch entstehen Projekte, die trotz hoher Komplexität termingerecht und kosteneffizient abgeschlossen werden.

Mögliche Gegenargumente und unsere Antworten

„Das Verfahren ist doch viel zu aufwendig und teuer.“

Es stimmt, dass das Konformitätsbewertungsverfahren Zeit und Ressourcen erfordert. Doch bedenken Sie: Ein Verzicht darauf ist keine Option, weil Sie sonst Ihre Maschinen nicht in der EU in Verkehr bringen dürfen. Zudem stellt eine solide Konformitätsbewertung sicher, dass Sie langfristig Kosten einsparen. Unzureichende Sicherheitsmaßnahmen können nicht nur zu Unfällen führen, sondern auch zu teuren Rückrufaktionen und Imageschäden.

„Für meine Branche gibt es doch so viele Ausnahmeregelungen.“

Tatsächlich sind in einigen Branchen Ausnahmen oder spezielle Normen vorgesehen. Doch meist handelt es sich dabei um Teilaspekte, die das Gesamtverfahren ergänzen oder abwandeln, nicht aber gänzlich ersetzen. Wir analysieren sorgfältig, ob und inwiefern Sie von Ausnahmeregelungen profitieren können, ohne die grundlegende Sicherheit und Qualität zu gefährden.

„Ich habe gehört, dass es oft Konflikte zwischen verschiedenen Richtlinien gibt.“

Konflikte ergeben sich häufig, wenn mehrere EG-Richtlinien gleichzeitig angewendet werden müssen – beispielsweise, wenn die Niederspannungsrichtlinie und die Maschinenrichtlinie unterschiedliche Ansprüche an bestimmte Bauteile stellen. Dank unserer Erfahrung in der mechanischen Konformitätsbewertung wissen wir genau, worauf zu achten ist, und erarbeiten mit Ihnen einen Weg, der alle Richtlinien unter einen Hut bringt.

Realistische Szenarien und Erfolgsgeschichten

Im Laufe unserer Tätigkeit bei NEERTEX hatten wir bereits zahlreiche Projekte, die unterschiedliche Aspekte des Konformitätsbewertungsverfahrens illustrieren. Hier zwei Beispiele:

1. Automatisierte Montagestraße für die Elektronikindustrie:
   • Herausforderung: Hohe Präzision bei gleichzeitigem Schutz empfindlicher Elektronik-Bauteile vor elektrostatischen Entladungen.
   • Ansatz: Integration von Ableitvorrichtungen und speziellen Schutzkleidungen. Ergänzende EMV-Prüfungen, um elektromagnetische Störungen zu minimieren.
   • Resultat: Die Anlage erfüllte sämtliche EMV-Anforderungen und konnte dank CE-Kennzeichnung problemlos in verschiedenen europäischen Ländern vertrieben werden.
2. Sondermaschine für die Lebensmittelbranche:
   • Herausforderung: Hygienische Konstruktion ohne schwer zugängliche Stellen, die ein Nährboden für Keime sein könnten. Außerdem strenge Vorschriften in Bezug auf Lebensmittelsicherheit.
   • Ansatz: Verzicht auf unnötige Kanten und Ecken durch speziell abgerundete Profile, Einsatz von lebensmittelechten Dichtungen. Zusätzliche Schutzmaßnahmen gegen Auslaufen von Reinigungsflüssigkeiten.
   • Resultat: Die Maschine bestand sämtliche Hygiene- und mechanische Konformitätsbewertungen ohne Beanstandung. Heute läuft sie rund um die Uhr in mehreren Betrieben und überzeugt durch ihre Zuverlässigkeit und den hohen Sicherheitsstandard.

Zukunftsaussichten und Trends im Konformitäts­bewertungs­verfahren

Der Maschinen- und Anlagenbau unterliegt einem stetigen Wandel. Digitalisierung, künstliche Intelligenz und vernetzte Maschinen werden das Bild der Produktion in den kommenden Jahren prägen. Gleichzeitig wächst der Druck, die Sicherheit weiter zu erhöhen und den Energieverbrauch zu senken.

• Vernetzte Maschinen (IoT): Mit intelligenten Sensoren und Datennetzen können Anlagen vorausschauend gewartet werden. Das Konformitätsbewertungsverfahren muss zukünftig noch stärker IT-Sicherheit und Datenschutzfragen berücksichtigen.
• Nachhaltigkeit und Ressourceneffizienz: Energiesparende Konstruktionen und nachhaltige Materialien rücken immer mehr in den Fokus. Die Richtlinien werden sich in Zukunft verstärkt darauf ausrichten, den ökologischen Fußabdruck zu reduzieren.
• Globale Harmonisierung: Während die CE-Kennzeichnung in Europa gilt, streben viele andere Regionen der Welt ähnliche Sicherheitsstandards an. Langfristig könnten internationale Übereinkommen entstehen, die den Handel weiter erleichtern.

NEERTEX versteht sich als Vorreiter, der diese Entwicklungen im Blick hat und aktiv vorantreibt. Mit unserer starken Forschungsorientierung und unserem Netzwerk aus Partnern und Universitäten sind wir bestens gerüstet, um Sie auch in Zukunft bei der Einführung sicherer und leistungsfähiger Sondermaschinen zu unterstützen.

Fazit – Warum Sie mit NEERTEX auf der sicheren Seite sind

Das Konformitätsbewertungsverfahren ist für Unternehmen, die Sondermaschinen bauen oder einsetzen möchten, von entscheidender Bedeutung. Es stellt sicher, dass Ihre Maschinen den europäischen und gegebenenfalls auch internationalen Anforderungen entsprechen, dass sie sicher zu bedienen sind und eine hohe Lebensdauer aufweisen.

Mit NEERTEX haben Sie einen Partner an Ihrer Seite, der alle relevanten Aspekte abdeckt – von der mechanischen Konformitätsbewertung über die CAD-Konstruktion bis hin zu komplexen Simulationen und praktischen Tests. Unser erfahrenes Team geht individuell auf Ihre Bedürfnisse ein und entwickelt Lösungen, die Ihnen echten Mehrwert bieten. Durch den interdisziplinären Austausch unserer Experten profitieren Sie von einer ganzheitlichen Beratung und Umsetzung, die nicht nur auf die Einhaltung aktueller Richtlinien fokussiert ist, sondern auch künftige Entwicklungen antizipiert.

Setzen Sie auf unsere Fachkenntnis, um die Herausforderungen der Zukunft gemeinsam zu meistern.
Bei NEERTEX sind Sie in besten Händen – wir begleiten Sie kompetent durch jedes Konformitätsbewertungsverfahren und helfen Ihnen, Ihre Sondermaschinen sicher, effizient und erfolgreich auf den Markt zu bringen.

Sie haben Fragen oder möchten mehr über unsere Leistungen im Bereich Sondermaschinenbau und Konformitätsbewertungsverfahren erfahren?
Besuchen Sie uns auf NEERTEX.com und nehmen Sie unverbindlich Kontakt zu uns auf. Gemeinsam finden wir den optimalen Weg, um Ihre Ideen in die Tat umzusetzen und dabei alle geltenden Vorschriften einzuhalten. Denn bei NEERTEX steht Ihre Sicherheit und Zufriedenheit immer an erster Stelle!